聯(lián)系熱線
一、三類醫(yī)療器械簡介
在我國的《注冊管理辦法》規(guī)定下,醫(yī)療器械分為三類,分別為一類、二類以及三類醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的低危險性醫(yī)療器械,屬于非植入、非活性、非特殊對象類醫(yī)療器械,包括一些常見的醫(yī)療用品,如體溫計、血糖儀、一次性注射器、醫(yī)用酒精等。
二、血糖儀
血糖儀是一種常見的三類醫(yī)療器械,主要用于檢測人體血糖含量。在現(xiàn)如今高血糖的高發(fā)情況下,血糖儀成為了許多糖尿病患者必不可少的檢測工具。在使用血糖儀時,用戶可以輕松地通過取血、滴血等方式,測量出自己的血糖含量,及時發(fā)現(xiàn)并控制身體的健康狀況。
三、注射器
一次性注射器作為一種常見的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,適用于人體內(nèi)、venipuncture、皮下注射或肌肉注射藥品,主要用于疫苗接種、輸液等治療過程中。一次性注射器的目的是盡可能減少患者的交叉感染風(fēng)險,因為它們被消毒并設(shè)計為僅一次使用。
四、胎心監(jiān)測儀
胎心監(jiān)測儀是一種可以實(shí)時檢測胎兒心跳的三類醫(yī)療器械,采用超聲波技術(shù)或多普勒技術(shù)實(shí)現(xiàn)監(jiān)測。它廣泛用于婦產(chǎn)科等領(lǐng)域。隨著近年來生育率逐漸上升,胎心監(jiān)測儀變得越來越實(shí)用。
五、產(chǎn)品質(zhì)量和安全問題
依照國家法律法規(guī),所有的醫(yī)療器械產(chǎn)品必須通過注冊檢查,批準(zhǔn)進(jìn)入市場。消費(fèi)者或者購買機(jī)構(gòu)在使用三類醫(yī)療器械時,應(yīng)該選用具備注冊證書的產(chǎn)品,并嚴(yán)格按照說明書檢查和使用。另外,消費(fèi)者應(yīng)該履行產(chǎn)品的保養(yǎng)和保管,以確保使用安全。
六、醫(yī)療器械未來的趨勢
未來的醫(yī)療器械產(chǎn)品將呈現(xiàn)數(shù)字化、智能化等趨勢。三類醫(yī)療器械也是如此。未來的醫(yī)療器械將更加強(qiáng)調(diào)移動性、智能化和可穿戴性,并且具備大數(shù)據(jù)、云計算等技術(shù)特征,以適應(yīng)未來越來越復(fù)雜的醫(yī)療需求。
七、結(jié)語
以上介紹了三類醫(yī)療器械中比較重要的幾種產(chǎn)品及其應(yīng)用。在購買和使用醫(yī)療器械時,消費(fèi)者應(yīng)該合法選擇,從正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商購買。在生產(chǎn)過程中,醫(yī)療器械制造商也應(yīng)注重產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全,較大限度地保護(hù)消費(fèi)者的健康。
"上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市的第三方檢測機(jī)構(gòu), 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測報告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗,與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創(chuàng)京檢測嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國內(nèi)專業(yè)檢測服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測服務(wù)。
創(chuàng)京檢測嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗室管理體系。公司擁有獨(dú)立核心實(shí)驗室:10米法電磁兼容實(shí)驗室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實(shí)驗室、可靠性實(shí)驗室、振動運(yùn)輸實(shí)驗室、光學(xué)實(shí)驗室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測實(shí)驗室、超聲設(shè)備檢測實(shí)驗室。主營服務(wù):EMC電磁兼容、安規(guī)測試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊檢測和咨詢等。"