聯系熱線
三類醫療器械分類介紹
在中國,醫療器械按照管理類別劃分共分為三大類:一類醫療器械、二類醫療器械和三類醫療器械。其中,三類醫療器械是指較高風險的醫療器械,需要經過更為嚴格的審批程序才能上市銷售。那么,三類醫療器械都包括哪些產品呢?
心腦血管類器械
心腦血管類器械是三類醫療器械中的一類,具備顯著危險性。主要用于心腦血管疾病的治療,包括心律失常、冠狀動脈疾病、心力衰竭、腦出血等。常見的產品包括心臟起搏器、射頻消融儀、動脈支架、血管內膜修復裝置等。
影像類設備
影像類設備主要指醫用超聲加密技術、醫用X線診斷設備、醫用核磁共振設備、醫用CT設備等。這些設備能夠幫助醫生診斷出疾病的程度和范圍,是非常重要的醫療器械。其中,核磁共振設備、CT設備是目前常見的影像設備,可以幫助醫生在診斷疾病時提供更為準確的信息。
治療類設備
治療類設備是指用于治療疾病和恢復身體健康的醫療器械,常見的包括人工關節、假肢、維生素注射器等等。這些設備對改善患者的生活質量和延長患者的壽命都有著重要的作用,因此需要經過嚴格的審批程序才能上市銷售。
結語
以上就是三類醫療器械中常見的產品分類,雖然這些器械的使用細節非常復雜,但是它們都是為了治療疾病、延長生命而誕生的。充分了解這些器械對于人們的生活健康是非常重要的,同時為了健康和安全,我們還需要在使用這些器械時遵循醫生的建議。
"上海創京檢測技術有限公司成立于2018年,是一家專注于醫療器械產品注冊上市的第三方檢測機構, 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質,檢測報告獲得國家藥監局、省藥監局、審評中心認可。20年行業服務經驗,與GE、邁瑞、聯影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業龍頭企業建立了長期良好的合作伙伴關系。公司擁有專業的檢測設備,可根據客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創京檢測嚴格按照國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的要求運行。作為國內專業檢測服務企業的代表之一,上海創京檢測技術有限公司以""專業、精準、高效、創新""為核心價值觀,致力于為客戶提供優質、全面、高效和專業的檢測服務。
創京檢測嚴格嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室:10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、高頻手術設備檢測實驗室、超聲設備檢測實驗室。主營服務:EMC電磁兼容、安規測試、環境可靠性、體外診斷(IVD)、醫用電氣設備注冊檢測和咨詢等。"