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三類醫療器械產品分類詳解—上海創京第三方檢測中心

發布時間:2024-07-29人氣:38

三類醫療器械介紹

根據《醫療器械監督管理條例》,醫療器械根據其重要性、風險等級被分為三類:一類、二類、三類。三類醫療器械是指對人體構成高風險,或對人體直接影響的醫療器械。

心血管、神經等類別

三類醫療器械主要是用于治療心血管、神經等類別的疾病。例如,心臟支架、心臟起搏器、腦起搏器等等。這些器械在日常生活中使用較為廣泛,且對于患者的治療起到了至關重要的作用。

人工關節等外科器械

人工關節是一種外科器械,也是三類醫療器械中的一種,主要用于治療骨科疾病。例如,人工膝關節、人工髖關節等等。由于年齡的增長或者一些特殊原因導致骨關節疾病的患病率不斷上升,人工關節也受到了越來越多的關注。

生殖保健類產品

生殖保健類產品也是三類醫療器械中的一個分支,其主要用于婦產科疾病的治療以及生殖健康的維護。例如,保胎環、宮腔粘連疏通器等等。由于近年來不孕不育癥的發病率越來越高,生殖保健類產品也得到了越來越多的投入和開發。

口腔醫療器械

口腔醫療器械也屬于三類醫療器械中的一種,其主要功能是用于口腔疾病的治療。例如,口腔種植體、各種牙科器械等等。隨著口腔健康意識的提高,口腔醫療器械也受到了越來越多的關注。

結語

三類醫療器械具有治療方便、效果明顯等顯著的優點,但由于其使用和操作要求較為嚴格,為了患者能夠更好地使用和維護,一定要選擇正規的醫院和醫生,避免非法渠道。

"上海創京檢測技術有限公司成立于2018年,是一家專注于醫療器械產品注冊上市的第三方檢測機構, 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質,檢測報告獲得國家藥監局、省藥監局、審評中心認可。20年行業服務經驗,與GE、邁瑞、聯影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業龍頭企業建立了長期良好的合作伙伴關系。公司擁有專業的檢測設備,可根據客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創京檢測嚴格按照國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的要求運行。作為國內專業檢測服務企業的代表之一,上海創京檢測技術有限公司以""專業、精準、高效、創新""為核心價值觀,致力于為客戶提供優質、全面、高效和專業的檢測服務。
創京檢測嚴格嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室:10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、高頻手術設備檢測實驗室、超聲設備檢測實驗室。主營服務:EMC電磁兼容、安規測試、環境可靠性、體外診斷(IVD)、醫用電氣設備注冊檢測和咨詢等。"

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