醫(yī)療器械CE認證機構有哪些？

　　對于國內(nèi)制造的醫(yī)療器械，如欲在歐洲市場出售，就必須依據(jù)歐洲醫(yī)療器械指令（MDD）進行CE認證。然而，本土的機構如何能夠頒發(fā)CE認證呢？以下是國內(nèi)能夠頒發(fā)醫(yī)療器械CE認證的機構。

　　上海創(chuàng)京檢測技術有限公司

　　上海創(chuàng)京檢測是國內(nèi)頒發(fā)醫(yī)療器械CE認證的機構之一，憑借著專業(yè)的技術、豐富的經(jīng)驗和完善的設備，依照各國國際規(guī)范標準與CE認證、FDA等要求，目前已獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局授權資質、國家認監(jiān)委、審評中心授權資質、CNAS和CMA雙C資質，同時于2020年10月獲得了國家“高新技術企業(yè)”證書。

　　中國生物醫(yī)學工程學會認證中心

　　中國生物醫(yī)學工程學會認證中心有著強大的儀器設備和專業(yè)技術人員隊伍，可以為國內(nèi)制造的醫(yī)療器械頒發(fā)CE認證。此中心所頒發(fā)的認證，獲得國內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)的普遍認可，代表產(chǎn)品通過了CE認證的同時也為其樹立了口碑信譽。

　　上海檢驗檢疫技術研究院

　　上海檢驗檢疫技術研究院是經(jīng)國家資深機構批準設立，是全國較早從事質量監(jiān)督、管理與技術服務領域的科學研究院之一。此研究院擁有大量的檢測設備和技術人員，可為國內(nèi)制造的醫(yī)療器械進行ACE認證。其發(fā)放的認證身份，也獲得了國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局的認可。

　　總結

　　針對國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)，開展ACE認證是重要的，也是必要的。選擇專業(yè)的認證機構，不僅能夠確保產(chǎn)品順利通過歐盟的CE認證，也能使企業(yè)在通過國際認證過程中更加順利和快捷。選擇準確和資深的認證機構，對于企業(yè)產(chǎn)品和品牌的提升都會有很大幫助。