一、什么是醫療器械分類？

醫療器械分類是按照其使用風險進行分類。國家食品藥品監督管理局（CFDA）于2002年制定了醫療器械分類目錄并較近更新于2020年。醫療器械分為三類：優選類醫療器械，第二類醫療器械和第三類醫療器械。優選類醫療器械的風險較小，第二類醫療器械次之，第三類醫療器械風險較高。

二、一類醫療器械有哪些？

優選類醫療器械包括一些常用的基礎醫療器械，例如：口罩、外科手術刀、注射器和耳溫槍等。這些器械使用簡單，風險較小。

三、二類醫療器械有哪些？

第二類醫療器械包括了一些需要特殊操作手法或者需要專業人員使用的器械，例如：B超機、造影劑、骨科醫療器械和呼吸機等。

這些器械需要具備一定的專業技術知識和操作技巧，因此使用風險相對較高。

四、一類二類醫療器械有哪些使用注意事項？

使用醫療器械時應該遵守CFDA制定的相關標準和規定。此外，應認真閱讀醫療器械相關的使用說明書并按照說明進行操作。對于一些需要專業人員進行操作的器械，應當由專業人員進行使用。在使用醫療器械的過程中，如果遇到任何問題應及時向醫療機構或負責人咨詢。

五、對于醫療器械的質量和安全我們需要注意哪些？

在購買醫療器械時，應選擇正規有資質的供應商，不購買過期或者未經CFDA批準的醫療器械。醫療器械在使用過程中應當注意檢查，避免因為產生了損壞或者使用錯誤等原因造成安全隱患。

六、結論

醫療器械是醫療工作中不可或缺的重要設備。而醫療器械分類是確保醫療器械安全使用的一個嚴肅問題。所有使用醫療器械的人員都需要認真遵守相關規定和注意事項，保證其正常使用，并及時對使用過程中的問題進行處理。

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