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近期,創京檢測為江蘇錦源醫療科技有限公司研發的腦電設備,“數字腦電地形圖儀”提供了注冊檢驗全項測試服務,幫助其創新產品獲得江蘇省藥品監督管理局的批準,成功取得二類醫療器械注冊證。
此次,創京檢測提供了一站式全流程的服務,從產品到確定方案到出具報告,創京檢測憑借多年來的行業服務經驗以及過硬的測試技術實力,為江蘇錦源醫療科技有限公司定制了專業的產品測試方案,有效縮短了測試周期。在提供報告后,創京檢測依然關心注冊進度,為企業提供產品注冊建議,最終江蘇孝源在短時間內迅速取得二類醫療器械注冊證。
關于江蘇錦源
江蘇錦源醫療科技有限公司1999年成立,集軟硬件開發、儀器制造、銷售于一體。擁有優秀的研發人員隊伍及國內外營銷網絡等優勢,我們視產品質量為企業生命,以優質服務去贏得客戶,以產品品質為企業內涵,打造 “錦源”品牌。
公司嚴格按照國際質量管理體系標準進行生產、管理和經營。公司獲得了CMD頒發的ISO 9001國際質量體系認證證書,公司曾獲取了省市級相關單位授予的“誠信單位”、“雙軟認證企業”、“計量合格確認單位”和“AA級重合同守信用企業” 等諸多榮譽,另外,在國際發明展覽會中錦源PACS系統榮獲了銅獎。產品銷售服務網絡遍及全國,公司在全國共設有二十多個辦事處為各地各級醫院服務。優良的儀器品質和完善的售后服務贏得了各級醫院的廣泛贊譽。
目前公司擁有錦源JYPACS系統軟件V2.0、超聲醫學影像工作站、內窺鏡醫學影像工作站、放射醫學影像工作站、顯微醫學影像工作站、心電工作站、數字腦電地形圖儀、電子陰道鏡等二十多種型號的產品。
關于創京檢測
創京檢測專注于醫療器械檢測,公司擁有多項權威資質認證,已獲得國家CNAS和CMA雙C資質,在?業內具備?度公信?。在檢測能???,公司檢測范圍?泛,涵蓋EMC電磁兼容、安全性能測試、環境可靠性、軟件測試、體外診斷(IVD)等各類醫療器械的注冊檢測和咨詢等。出具權威資質的檢驗檢測報告,已獲得國家藥監局 、省藥監局 、審評中?的認可,為醫療器械在性能、安全性、有效性等??把關。
創京檢測嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨?核?實驗室:10?法電磁兼容實驗室、3?法電磁發射半電波暗室、3?法全電波暗室、電磁?擾屏蔽室、靜電測試屏蔽室、電磁?擾抗擾度屏蔽室、電?安全實驗室、可靠性實驗室、軟件測試實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、?頻?術設備檢測實驗室、超聲設備檢測實驗室。可隨時迅速響應各?業客?在各領域的不同需求,提供近距離、本地化的專業服務。
創京檢測,讓醫療器械注冊與檢測更簡單!