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慶賀創京檢測順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的現場復評審和擴項評審。近期,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派5名專家組成評審組,對創京檢測實驗室進行“CNAS復評審+擴項評審”現場考核。并順利通過。
此次評審針對創京檢測總部中春路實驗室、十米實驗室和環境實驗室3個實驗場所的能力和設施全面審核。評審過程中,專家通過現場查看、抽查檔案、現場試驗考核等方式,對創京檢測的技術能力進行全方位評估。經過為期2天緊張有序的現場評審,評審專家組充分肯定了創京檢測的管理體系運行和技術能力,一致認為創京檢測的管理體系和技術能力基本滿足認可準則的要求,通過現場評審。同時,也對公司提出了良好的指導和建議。
通過此次CNAS復評審+擴項評審,創京檢測增加了243項標準2011個參數,創京檢測總部CNAS推薦195項標準1908個參數、十米實驗室CNAS推薦4項標準46個參數、環境可靠性實驗室CNAS推薦44項標準57個參數,此次CNAS復評審+擴項評審順利通過夯實了創京檢測的檢驗檢測能力,同時創京檢測也會不斷提升自身檢測技術服務水平,為醫療器械行業的高質量發展貢獻更大的力量。
環境實驗室測試標準:
十米實驗室測試標準:
以上檢測標準現已開放測試預約,由于篇幅過長內容過多,更多標準信息未全部展現,如需獲取標準列表及相關檢測信息,聯系創京檢測。
關于創京
上海創京檢測技術有限公司成立于2018年,是一家專注于醫療器械產品注冊上市的第三方檢測機構,具有GB9706及14710系列標準檢測能力,已獲得國家藥監局、省藥監局、國家認監委、審評中心授權CNAS和CMA雙C資質,服務范圍:EMC電磁兼容、安規測試、環境可靠性、體外診斷(IVD)、醫用電氣設備注冊檢測和咨詢等。公司擁有專業的檢測設備,可根據客戶不同的需求,靈活組合出最合適的檢測方案。創京檢測嚴格按照國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的要求運行。自成立以來,創京檢測已為國內外各大知名企業提供全方位專業的有源醫療器械產品及零部件測試服務,并取得了業務合作伙伴的贊譽。