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CNAS認證檢測流程解析—上海創京醫療器械第三方檢測

發布時間:2024-09-12人氣:76

CNAS認證檢測流程解析

作為一個企業,如果想要贏得用戶的信任,就需要通過一些可靠的認證來證明自己的可信性。而CNAS認證便是非常重要的一種認證。那么,CNAS認證檢測流程是怎樣的呢?

優選階段:準備階段

在申請CNAS認證之前,企業需要進行一些準備工作。優選步是選擇認證機構,企業需要選擇具有CNAS認證資質的機構進行認證。第二步是評估,企業需要進行內部評估和培訓,以確保企業的規范化和標準化。

第二階段:申請階段

在準備階段結束后,企業可以開始申請CNAS認證。首先,企業需要填寫申請表,并提交相關的文件。這些文件通常包括企業介紹、管理體系文件、實驗室設備清單等。

第三階段:檢查階段

一旦申請被批準,即進入到檢查階段。在這個階段,認證機構將會進行現場檢查。檢查包括實驗室的設施、人員的素質、實驗室的操作程序等方面的檢查。

第四階段:評定階段

檢查階段結束后,評定機構將會根據檢查結果進行評定。這個階段主要包括資料評審和評定委員會審批。這個階段結束后,會發放認證證書、標識等。

第五階段:監督和復核階段

認證證書只是一時的認證,企業在之后的實驗室運營過程中,需要不斷的維護和更新自己的實驗室管理體系,并接受監督和復核。這個階段將要求企業建立實驗室的品質控制和品質保證制度,并參加定期的復核和監測。

結語

綜上所述,CNAS認證是非常重要的認證之一,在企業的發展過程中具有不可替代的作用。通過認證,企業能夠在實驗室運營中保證客戶的利益,同時提高企業的可信度和市場競爭力。

上海創京檢測技術有限公司成立于2018年,是一家專注于醫療器械產品注冊上市的第三方檢測機構, 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質,檢測報告獲得國家藥監局、省藥監局、審評中心認可。20年行業服務經驗,與GE、邁瑞、聯影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業龍頭企業建立了長期良好的合作伙伴關系。公司擁有專業的檢測設備,可根據客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創京檢測嚴格按照國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的要求運行。作為國內專業檢測服務企業的代表之一,上海創京檢測技術有限公司以"專業、精準、高效、創新"為核心價值觀,致力于為客戶提供優質、全面、高效和專業的檢測服務。 

創京檢測嚴格嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室:10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、高頻手術設備檢測實驗室、超聲設備檢測實驗室。主營服務:EMC電磁兼容、安規測試、環境可靠性、體外診斷(IVD)、醫用電氣設備注冊檢測和咨詢等。


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